| 试验内容 | 分细则试验内容 | 实验结果 | 检测单位 |
| 免疫毒性试验 | 无不良影响 | 济南医疗器械质量监督监测中心 | |
| 体外细胞毒性 | 无细胞毒性 | 江苏省医疗器械检验所 | |
| 迟发型超敏反应（致敏） | 无迟发型超敏反应 | 江苏省医疗器械检验所 | |
| 刺激或皮内反应 | 皮肤刺激 | 无皮肤刺激性 | 江苏省医疗器械检验所 |
| 皮内反应试验 | 无皮内反应 | 江苏省医疗器械检验所 | |
| 眼睛刺激试验 | 无眼刺激反应 | 江苏省医疗器械检验所 | |
| 口腔刺激试验 | 无刺激 | 江苏省医疗器械检验所 | |
| 直肠刺激试验 | 无刺激 | 江苏省医疗器械检验所 | |
| 阴茎、阴道刺激试验 | 无刺激 | 江苏省医疗器械检验所 | |
| 体外遗传毒性试验 | 鼠伤寒沙门氏杆菌突变回复试验（Ames试验） | 无刺激 | 江苏省医疗器械检验所 |
| 小鼠淋巴瘤细胞突变试验 | 无刺激 | 江苏省医疗器械检验所 | |
| 急性全身毒性试验 | 无刺激 | 江苏省医疗器械检验所 |
| 产品代码 | SYB | SFA | SFH |
| 纯度 | ≥95% | ≥95% | ≥95% |
| 内毒素 | NA | ≤0.5 | ≤0.5 |
| 重金属 | NA | NA | NA |
| 微生物 | ≤100 | ≤100 | ≤10 |
| 酵母菌 | ≤10 | ≤10 | ≤10 |
| 致病菌 | 不得检出 | 不得检出 | 不得检出 |
| 应用场景 | 疤痕硅凝胶等不接触破伤口的一、二类器械 | 贴敷料、液体敷料、凝胶敷料等二类器械 | 液体辅料（水光）、胶原蛋白植入填充注射剂 |
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